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昆藥集團質量總監周敏一行到版納藥業檢查指導GMP認證工作
作者: 點擊:869次 日期:2018-07-13    [] [] []

7月5日,昆藥集團質量總監周敏、質量經理胡云一行到版納藥業就公司GMP再認證準備工作,進行了檢查和指導。

              
      版納藥業2004年首次通過國家GMP認證,之后分別于2008年、2014年兩次通過GMP再認證。2018年準備再次通過2010版GMP再認證。原有產能、設施已無法滿足GMP規范和市場的需要。于是在本次技改工程中,在集團的幫助下對公司現版藥品GMP及傣藥產品產能進行升級,目前廠房設施設備等技改工作已經結束,相關申報資料已提交。

為應對GMP檢查工作,公司請集團質量管理人員到公司開展GMP再認證自查工作,對比集團GMP管理先進做法,查找自身存在的漏洞和不足。周敏總監一行在公司相關部門負責人的陪同下深入公司廠區現場進行了查看,聽取了公司GMP再認證的準備工作以及GMP的執行情況,對公司整個文件體系進行了細致的審查,并對質量部、倉庫、車間等進行了現場核查。

歷時兩天的自查自糾后,周敏總監一行在公司四樓會議室召開現場自查會議,周總一行首先對公司GMP再認證的準備工作,指出了所發現的整改項。針對GMP管理的落實,他強調要執行到位,對于公司已經建立的規范流程要切實執行,對于存在的不足,要盡快完善補充,并進一步落實。他認為,GMP管理既要有前瞻性、預見性,同時更要立足于現實和具體工作,應充分調動發揮員工的創造性,將必要性和方法性切合實際。

會議最后,版納藥業總經理王劍作總結發言,首先感謝了周總一行到我公司進行自查指導工作,為下一步迎接專家組的認證奠定了基礎。王總表示此次集團質量部對我公司GMP認證指導工作效果顯著,既交流了經驗,找出了差距與不足,同時也明確了在GMP執行上的努力方向。他指出,順利通過GMP再認證是版納藥業今年的首要任務,公司將嚴格按照GMP各項要求,嚴格控制影響藥品質量的各項風險,持續改進各項工作,充分借力現有廠房硬件設施優勢,使企業更上一層樓。

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